原标题：新冠疫苗是怎样“升级”的

　　新冠病毒自出现以来一直在变异之中，给人们带来了很多新挑战。而针对新冠病毒变异株，新冠疫苗升级的各种研究也一直在紧锣密鼓进行之中。

　　5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究，在浙江杭州正式启动。志愿者们经过相关检测、知情同意、基础体检、血液采样等环节后，在树兰(杭州)医院接种了奥株新冠灭活疫苗。这是全球首支进入临床试验的、针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。

　　病毒变异，疫苗也可以变  

　　疫苗的研发无论有多少种技术路线，都是要利用新冠病毒作为抗原，有的是利用灭活的新冠病毒作为抗原，有的是利用新冠病毒的某一部分，如外壳、包膜的一部分，或特殊部位的一部分，如新冠病毒刺突蛋白上的几十种受体结合域作为抗原。

　　刺突蛋白是新冠病毒与人体(宿主)细胞结合的重要结构，刺突蛋白的基因突变不仅会改变病毒的传染性、致病性和毒性，也会导致机体的免疫应答产生变化，如中和抗体产生的多与少。

　　现在，新冠病毒的变异主要是刺突蛋白上的受体结合域发生了多种变化。目前，引发全世界新冠疫情的主要病原体是奥密克戎变异株的分支BA.2，它有50多个氨基酸突变，其中29个存在于刺突蛋白上。

　　疫苗研究是以病毒和病毒的部分构件(如刺突蛋白上的一些突变)作为抗原，如果病毒发生了变化，就要以变化的病毒作为原件，这样的疫苗接种后，才能刺激人体的免疫系统识别变异的病毒，并产生足够量的中和抗体，以阻止病毒入侵人体细胞。

　　当病毒变异后，只有以灭活的全病毒作为抗原，或以刺突蛋白上变异的氨基酸作为抗原来研发疫苗，才会有的放矢。这种情况有点像每年的流感疫苗，由于流感病毒包膜上的主要抗原血凝素和神经氨酸酶有变化，而且这两种抗原有几十种组合，因此每年都要根据流感病毒的变化重新研发疫苗。未来，多变的新冠病毒也会促使人们频频研发不同的疫苗，来应对变异的病毒所引发的疫情。

　　我国研发奥株疫苗的技术路线

　　老疫苗是以新冠病毒原始株为抗原研发的疫苗。因此，老疫苗可统称为1.0版，新疫苗是以变异的病毒为抗原研发的，可以统称为2.0版。

　　新冠变异病毒株比较多，现在引发感染和发病的主要是奥密克戎变异株，因此，以奥密克戎变异株为抗原研发的疫苗，即奥株疫苗就成为新疫苗的代表。

　　疫苗的5种技术路线可以产生不同的疫苗，在1.0版本中有这5个类型的疫苗，即将研发出来的2.0版本也将会有这5类疫苗。它们分别是：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

　　我国过去以新冠病毒的原始株为抗原研发疫苗，生产得最多的是灭活疫苗，包括国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的灭活疫苗和北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗，分别简称为国药疫苗和科兴疫苗。目前我国研发的2.0新疫苗奥株疫苗也是以灭活疫苗为主，即以灭活的奥密克戎全病毒作为抗原。

　　4月26日，中国国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物、国药集团中国生物基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

　　一种疫苗在经过动物试验之后，还必须经过人体1-3期临床试验，才能正式获批，用于疾病防治。此前对动物试验的结果显示，科兴奥密克戎变异株灭活疫苗安全有效。与此同时，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究。结果显示，国药奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

　　在获得批准后，中国生物公司和科兴公司都将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行免疫临床研究，以评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

　　与此同时，我国2.0新疫苗奥株疫苗的研发中也有重组蛋白疫苗路线。重组蛋白新冠疫苗就是对奥密克戎变异株刺突蛋白受体结合域的天然结构特征进行生物学解析和计算，采用基因工程技术重组病毒的抗原蛋白，以此作为抗原来生产疫苗，接种后可诱导机体产生针对奥密克戎变异株的中和抗体，阻断病毒与人体细胞结合。中国现在研发的2.0重组蛋白疫苗是在第一代重组新冠疫苗的基础上，通过对奥密克戎流行株突变位点的演化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发的第二代广谱新冠疫苗。

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